Medizinprodukte bewerten und Qualität sichern
Für (zukünftige) Expertinnen und Experten für Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement
Im Bereich Regulatory Affairs gewinnen die Themen klinische Validierung und Bewertung von Medizinprodukten sowie Fragen des Qualitätsmanagements inkl. der zugehörigen Prozessabläufe erheblich an Bedeutung. Dieses Modul vermittelt zentrale Kenntnisse und Kompetenzen zu den hierfür zentralen Methoden und gibt die Möglichkeit, ein eigenes Praxisprojekt für einen ausgewählten Anwendungsfall durchzuführen.
Details zum Weiterbildungsangebot
Lernziele und Inhalte
Das praxisorientierte Modul “Medizintechnik: Qualitätsmanagement und klinische Validierung” vermittelt und vertieft Kenntnisse in den Bereichen klinische Validierung und Bewertung von Medizinprodukten sowie Fragen des Qualitätsmanagements inkl. der zugehörigen Prozessabläufe.
Die Teilnehmenden erlernen den soliden Umgang mit wissenschaftlichen Methoden in Bezug auf eigene Tests, Studien und bei der Literaturauswertung. Im Bereich “Qualitäts- & Prozessmanagement” beschäftigen sie sich zum einen mit wichtigen organisatorischen Abläufen in einem Medizintechnik-Unternehmen sowie mit Aufbau und Zweck von Qualitätsmanagementsystemen. Zum anderen erlernen sie die richtige Gestaltung betrieblicher Prozesse – von der Analyse zugrundeliegender Anforderungen bis zu deren Umsetzung und Einführung im betrieblichen Umfeld.
Das CAS-Modul wird mit dem “Praxisprojekt Qualitätsmanagement und klinische Validierung” abgeschlossen, bei dem eine konkrete Aufgabenstellung aus dem Themenbereich aufgegriffen und durch die Teilnehmer*innen bearbeitet wird, so dass ein direkter, praktischer Transfer des vermittelten Wissens ermöglicht wird.
Lernziele
- Klinische Bewertung & Wissenschaftliches Arbeiten
- Qualitäts- & Prozessmanagement
- Praxisprojekt Qualitätsmanagement und klinische Validierung
Teil des MRA-Programms: Das Modul kann einzeln mit Zertifikatsabschluss belegt werden oder als Teilleistung des modularen Masterprogramms Externer Link wird in neuem Fenster geöffnet:Medizintechnik-Regulatory Affairs angerechnet werden.
Zielgruppe und Voraussetzungen
Das Studienangebot richtet sich an Fachkräfte der Branche Medizintechnik.
Absolventinnen und Absolventen haben exzellente Berufsperspektiven in der medizintechnischen Industrie, in Beratungsunternehmen, bei zugelassenen Prüfstellen und Aufsichtsbehörden. Sie übernehmen zentrale Rollen in den Bereichen Produktzulassung, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Clinical Affairs.
Voraussetzungen
Die Zulassung zu einem Angebot im Kontaktstudium setzt in der Regel ein Hochschulstudium oder eine Berufsausbildung in einem einschlägigen Beruf sowie eine mindestens einjährige Berufserfahrung voraus.
Ablauf
Das CAS wird im Format Blended Learning angeboten. Es beinhaltet geblockte Präsenztage am Campus Tuttlingen sowie Selbstlernphasen zur Vor- und Nachbereitung der Inhalte.
Abschluss
Wissenschaftliches Weiterbildungszertifikat Certificate of Advanced Studies (CAS) der Hochschule Furtwangen mit 15 ECTS Punkten.
Was ist ein CAS?
Ein Certificate of Advanced Studies (CAS) ist ein Weiterbildungsabschluss an Hochschulen, vor allem im deutschsprachigen Raum (z. B. Schweiz, Deutschland, Österreich).
- Ziel: Vertiefung in einem spezifischen Fachgebiet
- Struktur: Teil eines modularen Systems – mehrere CAS können zu einem DAS (Diploma of Advanced Studies) oder einem Masterabschluss kombiniert werden.
Dozierende
Link öffnet sich im gleichen Fenster:Prof. Dr. Michael D’Agosto
Studiendekan Medizintechnik – Regulatory Affairs, Hochschule Furtwangen
Link öffnet sich im gleichen Fenster:Prof. Dr. Massimo Kubon
Prodekan Marketing & Internationales der HFU Fakultät II (Engineering and Technology), Hochschule Furtwangen
Link öffnet sich im gleichen Fenster:Prof. Dr. Martin Haimerl
Wissenschaftlicher Direktor Innovations- und Forschungs-Centrum Tuttlingen der Hochschule Furtwangen (IFC)
Gründungsbeauftragter für den HFU-Standort Tuttlingen
Anmeldung
Anmeldung per Email an: E-Mail Anwendung wird gestartet:hfu-akademie[at]hs-furtwangen.de
Wir benötigen Kopien von Zeugnissen (Schule/ Hochschule und Beruf) sowie einen Lebenslauf und ein Motivationsschreiben.
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Das Team der HFU Akademie
In einer Welt, die sich ständig weiterentwickelt, ist lebenslanges Lernen der Schlüssel zum Erfolg. Berufliche Weiterbildung ermöglicht, mit den neuesten Trends Schritt zu halten. Re- und Upskilling eröffnen neue Möglichkeiten in Sachen Karriere.
Die Weiterbildungsangebote der HFU-Akademie erweitern und aktualisieren nicht nur das Fachwissen, sondern auch die persönlichen Fähigkeiten und Möglichkeiten.
Die HFU Akademie ist die zentrale Einrichtung für wissenschaftliche Weiterbildung an der HFU. Unser Team arbeitet mit hochkompetenten Spezialistinnen und Spezialisten zusammen, die als Dozierende ihre Expertise weitergeben.
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